HINWEIS
Für neue Anfragen beträgt die reguläre Bearbeitungszeit derzeit 4–6 Wochen ab der schriftlichen Auftragserteilung, für umfangreiche Projekte länger. In dringenden Fällen prüfen wir gemeinsam, ob eine Priorisierung möglich ist – mit entsprechendem Aufschlag.
Um eine Maschine, Anlage, Vorrichtung etc. in Europa in Verkehr zu bringen, sind eine Reihe von Schritten und Dokumenten erforderlich, um die Sicherheit des Produkts zu bestätigen und zu gewährleisten. Hierzu gehören v.a. eine Risikobeurteilung, bei Einsatz von funktionaler Sicherheit eine Verifizierung des Performance Levels (PL) und die Betriebsanleitung. Erst wenn diese Unterlagen vorliegen, kann ein Hersteller guten Gewissens das CE-Zeichen auf der Maschine anbringen.
Auch neue regulatorische Entwicklungen wie die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, der zunehmende Einsatz softwarebasierter Funktionen sowie Themen wie IT-Sicherheit und Digitalisierung verändern derzeit den regulatorischen Rahmen im Maschinenbau. Für viele klassische Maschinenbauprojekte ergeben sich daraus zunächst vor allem formale Anpassungen, die sich gut in bestehende CE-, Normen- und QM-Prozesse integrieren lassen.
Das Ingenieurbüro AS-Texte in München berät Sie in Bezug auf CE-Zeichen und das Inverkehrbringen von Maschinen in Europa mit den folgenden Dienstleistungen:
- Beratung CE-Konformität: Sicheres Inverkehrbringen von Maschinen in Europa, Maschinenrichtlinie / Maschinenverordnung und andere Richtlinien wie EMV, Niederspannung, Druckgeräte, Medizinprodukte, ATEX, Funkanlagen (RED), „Outdoor“ etc., harmonisierte Normen, Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100, Zündgefahrenbewertung für nicht-elektrische Geräte nach DIN EN ISO 80079-36, Normenrecherche uvm.
- Erstellung Technischer Dokumentation: Recherche und Erarbeitung der Inhalte Ihrer Betriebsanleitung oder Montageanleitung gemäß Maschinenrichtlinie, DIN EN 82079-1 und den geltenden Normen
Neben der operativen Unterstützung bei CE-Konformität und Technischer Dokumentation berät AS-Texte Unternehmen auch bei der Einordnung neuer regulatorischer Anforderungen im Spannungsfeld von Technik, Organisation und Verantwortung – insbesondere dort, wo Software, Vernetzung oder neue Technologien zum Einsatz kommen oder perspektivisch geplant sind.
Dipl.-Ing. Annette Scholz ist der „Kopf“ hinter dem Ingenieurbüro AS-Texte in München. Sie bringt in allen Bereichen ihre Erfahrung seit 1996 ein, vertieft durch ihre Tätigkeit für mehrere Agenturen und ihre freiberufliche Arbeit seit 2004.